緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門

書式9 整理番号 年度第　号

区分 □治験　　□製造販売後臨床試験

□医薬品　□医療機器 　

西暦　 20 　　年　　月　　日

緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知

書

実施医療機関の長

国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長　殿

治験依頼者

（名称）

（代表者）

下記の治験において受領した西暦　　　　年　　月　　日付「緊急の危険を回避するため の治験実施計画書からの逸脱に関する報告書」の検討結果を以下のとおり通知いたします。

記

被験薬の化学名

又は識別記号 ^{治験実施計画書番号}

治験課題名

検討結果 当該逸脱が被験者の緊急の危険を回避するためのものである等医療上やむを得 ない事情のために行われた措置であることに

□合意します

□合意できません

合意できない 場合の理由等

担当者連絡先 氏名：　　　　　　　　 　所属：

TEL：　　　　　 　FAX:　 　　　　　Email：

注）本書式は治験依頼者が作成し、実施医療機関の長に提出する。

（長≠責）：実施医療機関の長は本書式を治験責任医師に提出する。